Trưởng Phòng Kiểm Soát Chất Lượng QC

• Quản lý hoạt động của Phòng QC

• Xây dựng kế hoạch hoạt động, kế hoạch nhân sự, kế hoạch đào tạo và ngân sách hằng năm của Phòng QC.

• Tổ chức, phân công, giám sát, đánh giá và điều chỉnh kế hoạch nhằm đảm bảo hoàn thành mục tiêu của phòng.

• Kiểm soát việc dự trù hóa chất, vật tư, chất chuẩn, thiết bị và đề nghị mua sắm phục vụ hoạt động kiểm nghiệm.

• Quản lý hoạt động kiểm nghiệm

• Tổ chức, điều hành và kiểm soát hoạt động kiểm nghiệm nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm, nước và môi trường theo tiêu chuẩn GMP/GLP.

• Ký duyệt kết quả kiểm nghiệm, hồ sơ phân tích và các tài liệu chuyên môn theo thẩm quyền.

• Kiểm soát chất lượng hoạt động kiểm nghiệm; chủ trì điều tra và xử lý các trường hợp OOS, OOT, sai lệch, khiếu nại chất lượng và CAPA.

• Tham gia xây dựng, phản biện và thẩm định phương pháp kiểm nghiệm.

• Quản lý hệ thống chất lượng

• Thiết lập, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng thuộc phạm vi QC.

• Xây dựng, rà soát, cập nhật, đánh giá việc tuân thủ các SOP, tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm và hồ sơ chuyên môn.

• Quản lý thay đổi (Change Control), đảm bảo các thay đổi được triển khai theo đúng quy trình và đề xuất các giải pháp cải tiến.

• Quản lý trang thiết bị và nhà cung cấp

• Quản lý việc sử dụng, hiệu chuẩn, bảo trì và thẩm định thiết bị kiểm nghiệm.

• Tham gia lựa chọn, đánh giá nhà cung cấp thiết bị, hóa chất, chất chuẩn và dịch vụ kiểm nghiệm, hiệu chuẩn.

• Quản lý nhân sự

• Tham gia xây dựng cơ cấu tổ chức, chức năng nhiệm vụ và mô tả công việc của Phòng QC.

• Tuyển dụng, đào tạo, hội nhập, phân công, đánh giá, phát triển, đề xuất bổ nhiệm, luân chuyển và chấm dứt hợp đồng lao động đối với nhân sự thuộc phạm vi quản lý.

• Phê duyệt chấm công, đánh giá KPI, khen thưởng và kỷ luật nhân viên theo quy định của Công ty.

• Phối hợp và báo cáo

• Phối hợp với QA, Sản xuất, Kho, Kỹ thuật, R&D và các đơn vị liên quan trong công tác kiểm soát chất lượng sản phẩm.

• Tham gia các cuộc thanh tra, đánh giá GMP, ISO và làm việc với cơ quan quản lý.

• Báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình hoạt động của Phòng QC cho Ban Lãnh đạo.

• Cải tiến và chuyển đổi số

• Thúc đẩy các hoạt động cải tiến liên tục, chương trình 5S và phong trào sáng kiến trong phòng.

• Tham gia triển khai các dự án chuyển đổi số, ứng dụng công nghệ nhằm nâng cao hiệu quả quản lý và hoạt động kiểm nghiệm.

• Thường xuyên cập nhật các quy định pháp luật, tiêu chuẩn chuyên môn mới và đề xuất áp dụng tại Công ty.

• Thực hiện các công việc khác

• Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Ban Lãnh đạo.

· Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành: Dược; Hóa học, Hóa phân tích; Công nghệ sinh học; Công nghệ thực phẩm; Hoặc các chuyên ngành liên quan.

· Có tối thiểu 05 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QC/QA tại các nhà máy dược phẩm, thực phẩm chức năng hoặc mỹ phẩm đạt GMP.

· Có ít nhất 02 năm đảm nhiệm vị trí Trưởng phòng QC, Phó phòng QC hoặc vị trí quản lý tương đương.

· Có kinh nghiệm xây dựng, vận hành hệ thống QC theo tiêu chuẩn GMP-WHO, GLP, ISO.

· Có kinh nghiệm quản lý phòng kiểm nghiệm, xử lý OOS, OOT, CAPA, điều tra sai lệch và tiếp đoàn thanh tra GMP là một lợi thế.

· Am hiểu các quy định về GMP-WHO, GLP, GSP, ISO và các quy định của Bộ Y tế liên quan đến kiểm soát chất lượng dược phẩm.

· Hiểu biết về hệ thống quản lý chất lượng, Data Integrity, thẩm định phương pháp kiểm nghiệm và quản lý phòng thí nghiệm.

· Thành thạo các thiết bị kiểm nghiệm, phân tích và các phần mềm phục vụ công tác QC.

· Giới tính: Nam/Nữ.

· Tuổi từ: 32 - 42.

· Được hưởng các chế độ theo quy định của Nhà nước: BHXH, BHYT, ngày lễ, ngày phép,…

· Được hưởng các chế độ theo quy định:

Chế độ công đoàn: Ngày 08/3; ngày đàn ông 03/8; 20/10; Sinh nhật; CBNV; NV Nữ sinh con; Vợ NV Nam sinh con; Ốm đau (Cá nhân+ tứ thân phụ mẫu, vợ/chồng, con)…Theo quy định chung

Chế độ công ty:

+ Các ngày Lễ 30/4+1/5; 2/9; Thành lập công ty 13/12; Tết Dương lịch:Theo quy định chung

+ Tết Âm lịch: thưởng tháng lương thứ 13... + Quà tết+ Thưởng theo thành tích cống hiến.

+ Đám cưới CBNV; Đám hiếu… Theo quy định chung

+ Nghỉ mát; Đi du lịch: 1 năm/lần.

· Được hưởng các chế độ theo quy định của Nhà nước: BHXH, BHYT, ngày lễ, ngày phép,…

· Được hưởng các chế độ theo quy định:

Chế độ công đoàn: Ngày 08/3; ngày đàn ông 03/8; 20/10; Sinh nhật; CBNV; NV Nữ sinh con; Vợ NV Nam sinh con; Ốm đau (Cá nhân+ tứ thân phụ mẫu, vợ/chồng, con)…Theo quy định chung

Chế độ công ty:

+ Các ngày Lễ 30/4+1/5; 2/9; Thành lập công ty 13/12; Tết Dương lịch:Theo quy định chung

+ Tết Âm lịch: thưởng tháng lương thứ 13... + Quà tết+ Thưởng theo thành tích cống hiến.

+ Đám cưới CBNV; Đám hiếu… Theo quy định chung

+ Nghỉ mát; Đi du lịch: 1 năm/lần.