Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs RA)

• Phụ trách hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc nhập khẩu, thuốc nước ngoài tại Việt Nam.

• Làm việc với đối tác, nhà sản xuất nước ngoài để thu thập, rà soát và hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc.

• Chuẩn bị, thẩm định và nộp hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành theo quy định hiện hành.

• Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ; phối hợp giải trình, bổ sung tài liệu theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

• Cập nhật các quy định pháp luật liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc và đảm bảo hồ sơ tuân thủ quy định.

• Phối hợp với các bộ phận liên quan trong quá trình phát triển sản phẩm và duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành.

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc chuyên ngành phù hợp.• Có tối thiểu 05 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thuốc, ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm trực tiếp với hồ sơ thuốc nước ngoài/thuốc nhập khẩu.• Am hiểu quy định đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam; có kinh nghiệm xử lý hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi, bổ sung.• Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh và làm việc với đối tác nước ngoài.• Cẩn thận, chủ động, có tinh thần trách nhiệm cao và khả năng quản lý tiến độ nhiều hồ sơ.• Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc với các nhà sản xuất dược phẩm quốc tế.

Thưởng

Mức Lương: Thỏa thuận

Chế độ bảo hiểm theo quy định của pháp luật lao động